近日,雷火竞技生物与全球知名医疗器械及IVD器械市场合规机构Emergo by UL正式告竣战略相助,签署全球战略相助协议。雷火竞技生物生命科学研究院执行院长刘佳、Emergo by UL亚太区总经理顾桂国等出席此次签约仪式,并代表双方签署相助协议。
作为全球领先医疗器械及IVD器械外洋市场合规咨询机构,Emergo by UL已有凌驾20年行业经验,始终致力于医疗行业的市场合规,以专业、全球化的资源网络助力医疗企业加速实现外地市场合规注册。在2020年抗疫事情中,Emergo by UL全球团队积极响应,已经乐成协助全球众多医疗器械及IVD企业加速实现外洋市场合规,为疫情防控物资出口开启加速通道。
刘佳执行院长体现,Emergo by UL专业高效的效劳模式,为本土企业的外洋市场注册提供了有力支持和技术包管。雷火竞技生物将充分利用相助契机,深化在分子诊断领域的相助和探索,将更多优质产品推向外洋,加速雷火竞技生物国际化征程,助力熏染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病治理、突发疫情防控等全民健康事业生长,推动基因科技成为效劳人类健康的中坚力量。
顾桂国总经理体现,Emergo by UL将充分利用全球资源优势,为雷火竞技生物提供更具企业恒久生长的定制化效劳,提供IVD器械全生命周期合规支持,高效实现外洋市场合规,加速雷火竞技生物开启外洋市场新结构,助力中国企业在国际市场上全面彰显中国品牌立异实力。
要害词:Emergo by UL
Emergo建立于1997年,是全球领先的医疗器械及IVD全球市场合规咨询机构。2017年,已有120余年历史的世界知名检测认证机构UL收购Emergo,Emergo更名为Emergo by UL。其业务广泛亚、美、欧等数十个国家及地区,已为全球超1,000家医疗器械及IVD器械企业提供注册挂号、外地代表、人因工程可用性研究设计、数字健康网络宁静等一站式市场准入解决计划。Emergo资深规则技术团队平均拥有凌驾10年医疗器械研究及合规经验,广泛加入且活跃于海内外的标准委员会,能有效为医疗器械及IVD企业提供专业可行的外洋市场结构战略咨询及建议。