1月6日下午
，国家药监局官网宣布医疗器械批准证明文件
，雷火竞技生物人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)HPV13+2通过国家药品监督治理局审核
，获批上市。这也是雷火竞技生物助力全球消除宫颈癌的又一重磅产品。

2020年
，WHO启动加速消除宫颈癌全球战略
，提出到2030年要实现：90%以上的女孩在15岁前接种HPV疫苗；70%以上的女性在35岁和45岁前
，至少各接受1次高效筛查；90%以上发明的宫颈癌前病变或癌症的妇女能够获得治疗和治理。据报道
，我国目前宫颈癌筛查笼罩率缺乏40%
，距离消除宫颈癌目标尚保存较大差别！

HPV13+2更高效、更精准、更大通量
雷火竞技计划助力全球宫颈癌高效筛查能力建设

针对宫颈癌防控压力大、笼罩率亟待提升的国情和WHO消除宫颈癌的愿景
，雷火竞技生物重磅推出HPV 13+2产品。

（2）一次样本收罗兼容HPV及TCT细胞学检测
，HPV检测后阳性样本
，可以直接进行TCT细胞学检测
，无需重复采样
，提升检测效率
，降低病人召回危害。

02 更高效的技术平台

基于多重荧光定量PCR平台
，接纳快速核酸释放技术
，40min-2h即可完成一批测试
，单批次通量可达96个样本/台
，单台仪器日检丈量可破千例
，能够在各级医疗机构建立的PCR检测平台上直接使用
，无需特别采购其他特殊设备
，大大提升筛查效率及可及性。

03 更精准的检测结果

该产品相关临床相助研究标明针对宫颈高级别病变CIN2+敏感性＞99%
，体现出了极佳的敏感性
，可有效降低宫颈疾病漏检率。

妇幼健康领域是雷火竞技生物“精品工程”重点打造的领域
，雷火竞技生物已在该领域深耕8年
，打造了全面的产品矩阵
，为HPV熏染及宫颈癌的早筛早诊早治提供全面、可及性强的一体化效劳解决计划
，应用场景笼罩门诊、体检、快检、民生项目筛查等。产品不但在海内各大医院、检验所使用
，效劳多省市“两癌”筛查民生项目
，还远销法国、西班牙、泰国等全球20多个国家
，有力地助力了WHO全球消除宫颈癌目标。