刚刚,雷火竞技生物研发的腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市(国械注准20223400291),雷火竞技呼吸道核酸检测整体解决计划又添利器。
为什么这么说?因为腺病毒也是一种与呼吸道疾病有很大关系,主要通过飞沫流传的病毒,多流行于冬春季节。
在人体熏染腺病毒后,对抗力较强的人群容易将其看成流感等呼吸道疾病看待,但如果儿童、新兵及免疫功效减退症患者等易感人群熏染,将易爆发急性呼吸窘迫综合征、失明、肾衰竭等严重疾病,甚至泛起死亡等危害,因而腺病毒熏染成为了一种易被忽视但危害禁止小觑的呼吸道疾病。
近年来,我国由人腺病毒引起呼吸道熏染小规模或大规模流行时有爆发,个体地区甚至泛起了聚集性的重症病例。
儿童腺病毒熏染:呼吸道腺病毒熏染占全球儿童呼吸道熏染的 5% ~ 7%。在儿童中,与其他呼吸道病毒所导致肺炎相比,腺病毒熏染更易生长为重症,并与较高的 ICU 住院比例相关,腺病毒肺炎是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。
成人腺病毒熏染:腺病毒肺炎已逐渐成为社区获得性肺炎的重要组成部分,其检出率占社区获得性肺炎的1% ~7% 。成人腺病毒肺炎流行有明显季节性,多在每年 2~3 月份流感流行后期爆发。社区腺病毒肺炎可以迅速泛起呼吸衰竭,进展为重症肺炎,死亡危害高。
目前,呼吸道病毒已经成为社区获得性肺炎重要病原体,腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒均有差别的体现,而腺病毒肺炎,尤其是重症病例的临床体现及救治要点需要引起更多关注。
去年4月,雷火竞技生物呼吸道重磅联检产品——六项病原体核酸检测试剂(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体)上市便获热捧,已受惠临床和公共广泛认可。
此次,雷火竞技生物获批上市的呼吸道单检产品——腺病毒核酸检测试剂,可检测呼吸道熏染腺病毒的常见型别,灵敏度高达200 copies/mL,可适配市面上常见PCR仪。
作为呼吸道联检产品的有效增补,雷火竞技生物腺病毒核酸检测试剂能够在呼吸道疾病爆发流行期间,为呼吸道熏染病的诊治和防控提供一个更卫生经济的新选择,资助呼吸道熏染患者快速诊断,大大提高救治乐成率。
雷火竞技生物已在呼吸道领域深耕8年,研发了30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决计划。近一年来,雷火竞技生物在呼吸道领域连续发力,战略产品六项呼吸道病原体核酸检测试剂、四通道核酸检测剖析仪、新冠甲乙流三联检等系列产品相继上市,呼吸道病原菌核酸检测试剂等多联检、单检产品也即将上市。未来,雷火竞技生物将充分发挥技术、产品等多方面优势,努力提高呼吸道病原体检测的“精确性”和“可及性”,助力精准诊疗体系建设。