11月25日
，雷火竞技生物超敏肝炎核酸检测产品《乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）》、《丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）》获国家药品监督治理局批准上市
，产品灵敏度划分抵达国际一流水平的5IU/mL、12IU/mL
，将全面助力全球2030年实现消除肝炎危害的目标
。

雷火竞技生物肝炎核酸检测全面整体解决计划

       雷火竞技生物超敏肝炎核酸检测产品的上市
，也标记着雷火竞技生物肝炎核酸检测全面整体解决计划的进一步完善
，构建起了全面笼罩乙肝、丙肝、甲肝、戊肝等多种病毒性肝炎
，全面笼罩病毒性肝炎筛查确诊、治疗计划确定、疗效评估、耐药监测、停药危害评估等全流程的齐全产品线
，搭配公司一步法平台、磁珠法平台、仪器自动化提取平台和移动分子诊断（POCT）平台
，能够提供适合差别医疗机构、差别应用场景
，满足差别阶段、差别层级临床需求的全面整体解决计划
。

全球肝炎熏染现状严峻

       据统计
，全球约有3.25亿人熏染慢性乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）
。其中HBV熏染约2.57亿
，HCV熏染约7100万
。中国有慢性乙肝熏染者8600万
，慢性乙肝患者2000~3000万
，肝硬化肝癌患者700万
；丙肝熏染者凌驾1000万
。

       目前我国乙肝、丙肝的诊断率划分为19%、17.7%
，治疗率划分为11%、1.3%
，和世界平均水平相差较大
，实现世界卫生组织（WHO）提出的2030消除肝炎危害目标（2030年乙肝、丙肝诊断率要抵达90%
，治疗率要抵达80%）任务较为艰巨
。

红色：世界平均水平 浅蓝：2030目标

高灵敏度肝炎核酸检测意义重大

       超敏HBV DNA检测不可是慢乙肝抗病毒治疗期间的抗病毒治疗适应证选择及疗效判断的重要指标
，还在隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查、术前检查、肿瘤患者放化疗后HBV再激活危害评估、抗病毒治疗疗效与终点评价以及预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变等方面体现出了突出的临床价值
。

       超敏HCV RNA检测不但用于HCV现症熏染简直认、抗病毒治疗前基线病毒载量剖析
，以及抗病毒治疗历程中及治疗结束后的应答评估
，还对丙肝患者接受透析治疗期间的监测、术前检查等方面有明确的临床意义
。

雷火竞技生物独吞专利技术

实现超灵敏检测

1、专利磁珠修饰技术：专用的基质磁珠
，偶联核酸亲和基团
，增强核酸捕获
。

2、纳米核壳技术：纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳
，外貌比最大化
，包管核酸富集空间
。

3、内标专利技术：加入提取和扩增全历程
，预防假阴性
，确保结果准确
，避免漏检
。

4、先进的酶修饰技术：经过特定修饰的酶
，活性更高
，对滋扰物耐受更强
。

其中乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒
，线性规模2.0E+01~2.0E+09IU/mL
，最低检出限抵达5IU/mL
；丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒
，线性规模为2.5E+01~1.0E+08IU/mL
，最低检出限抵达12IU/mL
。

乙肝5IU/mL检测图

丙肝12IU/mL检测图

肝炎核酸检测项目EQA参评客户数

雷火竞技生物位居行业第一

       依托于雷火竞技生物肝炎检测全面整体解决计划优势
，在每年国家卫健委临检中心开展的全国 PCR 测定（病毒学）室间质量评价（EQA）运动中
，使用雷火竞技生物肝炎核酸检测产品的参评客户数大幅增长
。2019年
，雷火竞技生物乙肝核酸检测项目参评客户数抵达行业第一
，丙肝核酸检测项目参评客户数直逼行业第一
。

2013-2019年主要厂家

乙肝核酸检测项目EQA参评客户数

2013-2019年主要厂家

丙肝核酸检测项目EQA参评客户数

数据来源：国家卫健委临检中心

       谢谢列位专家、宽大客户的信任和支持
，未来
，雷火竞技生物将在肝炎检测领域继续深耕
，推出更多满足临床需求的高性能产品
。消灭肝炎
，永不止步！