| 配景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1-6）主要基因型，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见，其中以1b型为主（56.8%），其次为2型和3型，6型相对较少，主要在香港和澳门地区。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药（DAA）上市，丙肝进入可治愈时代，2017年4月开始，国家药品监督治理局（NMPA）逐步批准近10种DAAs药物，中国进入丙肝治愈时代。可是，DAAs药仅个体属于泛基因DAA药，即患者不区分基因型即可服药治疗，其他DAA药主要针对海内常见的1型丙肝患者。因此，丙肝抗病毒治疗前，进行精准基因分型检测是丙肝精准治疗的前提。

雷火竞技生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒，利用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效结合，无需加热煮沸，简单的操作融汇高效的扩增体系，实现HCV多分型检测。

1、实现个体化诊疗，精准指导治疗计划：

DAA治疗对差别基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差别，只有部分DAA药对1型效果较好，对其他型别效果不佳；滋扰素+利巴韦林治疗（PR治疗）计划对2型、3型疗效较好，对1型尤其是1b型和4型疗效较差，针对1b型和4型丙肝病毒熏染，需要延长疗程。

2、流行病学研究，为丙肝防控提供科学依据：

基因型及亚型在差别地区保存很大差别,其漫衍具有明显的地区和人群漫衍差别性,HCV 基因分型有利于剖析丙型肝炎的流传途径,有利于及早发明未来可能造成流行的新亚型,为 HCV 的预防和控制提供科学依据。

1、磁珠法核酸提取，试剂灵敏度高。

2、常温化学裂解，减少气溶胶污染危害。

3、操作简便，只需洗涤一次，无需柱提，无需加热，无需杂交。

4、有内标，制止假阴性结果，结果更准确。

5、 内参比荧光ROX：校正加样误差和管间差别，结果更准确。

6、分型多，区分海内常见的丙肝基因分型，为临床治疗计划提供决策依据。

7、可实现自动化提取，减少人工操作带来的误差。

8、相比较反向杂交法，扩增完成后直接判断结果，结果判读简便，减少人工判读带来的误差。

| 产品性能

| 临床应用

1、实现精准分型，精准指导治疗，确定治疗计划

2、预测病情，判断预后

3、流行病学变革研究，为丙肝防控提供科学依据