| 配景概述
结核� 。═uberculosis）俗称肺痨，是由结核分枝杆菌复合群 （Mycobacterium Tuberculosis Complex，MTBC）引起的慢性熏染疾病，可通过呼吸道在人与人之间流传 。主要熏染于肺部，其他部位（脑膜、腹膜、肠、皮肤等）也可爆发熏染 。大部分人熏染后并不直接爆发病症，成为潜伏性结核熏染者，这其中的 5%-10%会生长为结核病患者 。据WHO估算，全球结核病潜伏人群约有17亿，占全球人群的1/4左右 。2018年，全球新发结核病患者约1000万，中国预估结核病新发病例约86.6万 。目前我国依然是全球30个结核病高担负国家之一，停止结核病情势依然严峻 。
| 产品特点
本试剂盒接纳核酸释放剂快速裂解、释放样本中的结核分枝杆菌DNA，利用针对结核分枝杆菌核酸守旧区设计的一对特异性引物、一条特异荧光探针，配以PCR反应液等组分， 在荧光定量PCR仪上，应用实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变革实现结核杆菌 DNA的快速检测 。PCR检测体系含有UNG酶+dUTP防污染步伐，将可能的产品污染充分降解，制止假阳性结果 。
1、技术先进：
直接检测样本的DNA，能早期判断；
2、超高灵敏度：
雷火竞技结核分枝杆菌检测试剂盒具有超高的灵敏度，其最低检测线可抵达为1个菌/mL，远低于国家对结核分枝杆菌最低检测线的要求 。超高的灵敏度，包管了在临床检测中不漏检 。这关于及早发明和防控疫情有着很是要害的作用 。同时，超高的灵敏度也意味着能够较早地，实时准确地确诊结核分枝杆菌熏染 。
3、先进的一步法技术：
雷火竞技结核分枝杆菌检测试剂盒接纳立异的一步法核酸快速提取检测技术，操作更简单，提高了事情效率，减少了污染危害 。
4、全程内标监控
全程内标加入样本制备、核酸扩增和荧光检测历程，实时监控假阴性危害，提高检测的可靠性 。
实现全自动化结核分枝杆菌检测 ，标准化操作提高检测效率
| 产品性能
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产品名称
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结核分枝杆菌核酸检测试剂
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技术平台
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一步法
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样本类型
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痰液
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最低检测限
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1个结核分枝杆菌/mL
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已获证书
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NMPA
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| 临床应用
1、可快速鉴别结核分枝杆菌复合群与非结核分枝杆菌，提高涂片阳性肺结核的诊断特异性；
2、与涂片比较，灵敏度较高，可提高涂片阴性肺结核的检出率；
3、与培养相比，操作快速，可及早进行正确的医疗处理；
4、TB-DNA浓度可用于判断疗效 。
2018年肺结核最新诊断标准
股票代码688289
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