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5月13日,雷火竞技生物、中华预防医学会联合捐赠了一批新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材等物资,用于支援黑龙江牡丹江市新冠肺炎疫情防控。黑龙江省疾控中心、黑龙江省预防医学会相关领导接受捐赠。 近期,黑龙江牡丹江地区疫情形势牵感人心,“外防输入、内防反弹”是现阶段防疫事情重点。众志成城...
5月11日,雷火竞技生物新冠病毒核酸检测试剂盒获得巴西卫生监督治理局(ANVISA)注册证书。此前,该产品已相继获得中国国家药监局(NMPA)注册认证、欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权、新加坡卫生科学局临时授权等一系列权威认证。 ANVISA隶属巴西卫生部,卖力所有医疗器械、体外诊断产品及其他...
北京时间5月5日晚,雷火竞技生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒获美国食品药品监督治理局(FDA)紧急使用授权(EUA, Emergency Use Authorizations),这是该产品继1月28日获得中国国家药监局(NMPA)注册认证、3月3日获得欧盟CE认证后,雷火竞技生物获得的又一重要认证,将进一步助力公司效劳全球新冠肺炎疫情防控。 ...
近日,雷火竞技生物收到了国家卫生健康委新冠肺炎疫情应对处理事情领导小组包管组的谢谢信。信中提到:疫情防控期间,你单位讲政治、顾阵势,主动投入到卫生健康系统疫情防控医用物资保供事情中,以“战时状态”, 迅速反应、快速支援,不讲条件、不打折扣,克服一切困难,用尽千方百计,给予大力支持,为疫情防控形势向好生长作...
近日,雷火竞技生物核酸检测剖析仪(iPonatic)通过国家药品监督治理局审批,获得医疗器械注册证书。这也是该产品继获得欧盟CE认证后,再次获得的重要认证。 雷火竞技生物核酸检测剖析仪(iPonatic)可简便、快速地实现DNA和RNA病原体核酸检测。该仪器可适配雷火竞技生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PC...